Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN

Eine Artikelneuaufnahme in die IFA-Datenbank können Sie zum Zwecke der Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben.

Erforderliche Auftragsunterlagen und weitere Informationen nach Art des Artikels:

Arzneimittel

IFA-Auftragstabelle B1 – Neuaufnahmen Arzneimittel oder
Anlage B1 – Neuaufnahme Arzneimittel
zzgl. Fachinformationen und Zulassungsnachweis

Zur Meldung von artikelbezogenen Adressdaten (z. B. Zulassungsinhaber oder örtl. Vertreter) verwenden Sie bitte folgende Unterlagen:

IFA-Auftragstabelle D2 – artikelbezogene Adressdaten oder
Anlage D2 – artikelbezogene Adressdaten

Medizinprodukte

IFA-Auftragstabelle B3 – Neuaufnahmen Medizinprodukte oder
Anlage B3 – Neuaufnahme Medizinprodukte
zzgl. Produktinformation und Nachweis des CE-Kennzeichens

Sonstige apothekenübliche Artikel

IFA-Auftragstabelle B2 – Neuaufnahmen sonstige Artikel oder
Anlage B2 – Neuaufnahme sonstige Artikel
zzgl. Produktinformation

Verschiedene Artikelarten

IFA-Auftragstabelle B – Neuaufnahmen
zzgl. Fachinformationen, Zulassungsnachweis, Produktinformation und ggf. Nachweis des CE-Kennzeichens

Hinweis

  • Je nach Artikelart sind dem Auftrag folgende ergänzende Unterlagen beizufügen:

    • Arzneimittel: Fachinformation und Auszug aus Arzneimittelinformationssystem AMIce (oder ähnlichen Nachweis für Zulassung, Zulassungs-Nr. und BfArM-Eingangs-Nr.)

    • Medizinprodukte: Produktinformation mit CE-Kennzeichen

    • sonstige apothekenübliche Artikel: Produktinformation

  • Als Produktinformationen sind folgende Unterlagen geeignet: Packungsbeilage, Prospekt, Bild des Umkartons / Etiketts, Auflistung der Inhaltsstoffe / INCIs.

Hinweis

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