Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN

Eine Artikelneuaufnahme in die IFA-Datenbank können Sie zum Zwecke der Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben.

Erforderliche Auftragsunterlagen und weitere Informationen nach Art des Atikels:

Arzneimittel

IFA-Auftragstabelle B1 – Neuaufnahmen Arzneimittel oder
Anlage B1 – Neuaufnahme Arzneimittel
zzgl. Fachinformationen und ggf. Zulassungsnachweis

Medizinprodukte

IFA-Auftragstabelle B3 – Neuaufnahmen Medizinprodukte oder
Anlage B3 – Neuaufnahme Medizinprodukte
zzgl. Produktinformation und Nachweis des CE-Kennzeichens

Sonstige apothekenübliche Artikel

IFA-Auftragstabelle B2 – Neuaufnahmen sonstige Artikel oder
Anlage B2 – Neuaufnahme sonstige Artikel
zzgl. Produktinformation

Verschiedene Artikelarten

IFA-Auftragstabelle B – Neuaufnahmen
zzgl. Fachinformationen, ggf. Zulassungsnachweis, Produktinformation und ggf. Nachweis des CE-Kennzeichens

Hinweis

  • Je nach Artikelart sind dem Auftrag ergänzende Unterlagen, z. B. Fach- oder Produktinformationen, beizufügen.
  • Als Produktinformationen von sonstigen apothekenüblichen Artikeln sind folgende Unterlagen geeignet: Packungsbeilage, Prospekt, Bild des Umkartons / Etiketts, Auflistung der Inhaltsstoffe / INCIs.
  • Der Zulassungsnachweis ist i. d. R. nur erforderlich, wenn die Zulassung innerhalb der vergangenen 6 Monate erfolgt ist.
Hinweis

Nutzung von Formularen 

Zum Anzeigen und Ausfüllen der PDF-Dokumente benötigen Sie den Adobe Acrobat Reader DC, den Sie auf der Homepage von Adobe kostenlos herunterladen können.

Dokumentenfinder
Inhaltsverzeichnis
×